“这个药可以让患者快速入睡并显著改善睡眠质量，同时避免对中枢神经系统过度抑制，维持良好的日间功能。这是对传统治疗失眠药物的重要改进。”日前，浙江京新药业股份有限公司新昌研究院研发管理部副总监朱双鹏自豪地向记者介绍起该公司新药地达西尼胶囊，“这是国内16年来首款治疗失眠的创新药，我们的努力终于没有白费。”

前不久，国家药品监督管理局批准京新药业1类创新药地达西尼胶囊上市，用于失眠患者的短期治疗。据了解，国内在过去16年均无治疗失眠障碍的创新药获批上市，地达西尼的上市，为患者提供了新的治疗选择，有望改变失眠药物市场格局。

从研发到上市，从0开始组建到基本学科健全，这条路京新药业走了13年。在实验室里，制剂一所所长张林海轻轻拨弄着几粒外人眼中平平无奇的小胶囊，目光深邃悠长。由于缺乏研发创新药的经验，研发团队以仿制药标准进行摸索，曾走了不少弯路。“地达西尼IND申报时，其实已经达到NDA申报的药学技术要求。”张林海的笑容，甜蜜中带着一丝苦涩。随后，药品溶出等一系列技术难题，又让团队伤透了脑筋。请教专家、头脑风暴、不断试验……13年间，京新药业投入大量研发经费与资源，所有项目为其让路，集中主要骨干力量刻苦钻研，大胆创新，才让这条曲折的研发之路越走越宽。

一直以来，京新药业坚持以产品为核心、创新为主线，将每年销售收入的10%左右投入到药物研发中。2022年京新药业投入科研经费3.67亿元，同比增长9.68%。目前，该公司已在上海、杭州、新昌三地设置研发基地，并长期和上海医药工业研究院、中国科学院上海有机化学研究所、浙江大学等著名科研院所、大专院校保持长期的交流与合作关系，通过自主研发和联合开发等多种方式，不断培养和提高技术创新能力和科研水平。目前，京新药业正在积极布局创新药研发，在研管线储备丰富，有10余个创新项目，涵盖精神神经、心脑血管等领域。

“京新药业一直秉承‘精心守护健康’的使命，坚守药品制造主业，坚持‘京新药、精心造’的质量理念，致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者。”京新药业相关负责人表示，未来，将继续坚持走创新发展之路，重视科研人才储备，强调研发实力提升，为推动经济高质量发展贡献力量，为建设健康中国添砖加瓦。